الدواء غير مطابق للمواصفات حسب التحليل الكيميائي
ضبط وتحريز وسحب اي كميات موجودة في الصيدليات
سحب دواء للحساسية من الأسواق المصرية
كتب / عصام القيسي
في العاصمة المصرية القاهرة أكد الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، أن تم سحب تشغيله مستحضر Hygi-tadine 5mg F.C.tab الذي يستخدم كمضاد للحساسية لأن التشغيلة غير مطابقة للمواصفات من حيث التحليل الكيميائي .
وكانت هيئة الدواء المصرية قد اصدرت المنشور رقم “14” لسنة 2020، والذي يحمل رقم التشغيلة 193246، موجها لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بهدف توجيه إدارات الصيدلة لديها للقيام بسرعة ضبط وتحريز ما قد يوجد بالسوق المحلية والوحدات الحكومية من المستحضر بعد اتخاذ كافة الإجراءات المخزنية بالوحدات الحكومية.
واكد الغمراوي المتحدث الرسمي باسم الهيئة المصرية للدواء أن الهيئة قد أرسلت منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديهم، وطالبتهم باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات جمهورية مصر العربية مرة أخرى لمخازن الشركة من تلك التشغيلة، كذلك القيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها.
وشدد الغمراوي على ان هيئة الدواء ستتخذ كافة الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظاً على صحة المواطنين.
ومن الجدير بالذكر أن هذا الإجراء يأتي في إطار سعي هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فاعلية وجودة ومأمونية الدواء، كذلك إحكام نظم الرقابة والمتابعة، وضبط سوق الدواء المحلي. ويأتي كذلك ضمن خطة إجراءات تنظيم السحب العشوائي للعينات التي يقوم بها التفتيش الصيدلي بهيئة الدواء المصرية، وتبين من تحليل العينة بمعامل الهيئة أنها غير مطابقة للمواصفات من حيث التحليل الكيميائي.
التعليقات مغلقة.